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H7N9疫苗种子株研发成功

时间 :2013/10/28点击 :249编辑:集团策划部

    历史性突破:这是我国第一个自主研发的流感病毒疫苗株

  从种子株到疫苗上市,还需厂家进一步开发,想打的人还要等一等

  H7N9沉寂半年后回马一枪,但昨天,浙大一院发布了振奋人心的好消息

  H7N9疫苗种子株研发成功

  历史性突破:这是我国第一个自主研发的流感病毒疫苗株

  从种子株到疫苗上市,还需厂家进一步开发,想打的人还要等一等

  通讯员 陈旭东 夏燕燕 本报记者 黄淼君

  制图 张杰成

  经过近半年的沉寂,人感染H7N9禽流感再次出现在大家的视野里。本月中旬,我省先后在绍兴和嘉兴发现了两例新增的感染者,虽然新增的速度和人数都大大弱于上半年,不少人还是有些担心会感染上这个疾病。昨天,浙大一院传来了一个振奋人心的好消息:经过联合香港大学、中国疾病预防控制中心等多家单位大半年的协同攻关,我国首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗株研发成功,这是我国首次自主研发的流感病毒疫苗株。

  人感染H7N9禽流感病毒的病死率高达33.1%

  上半年一场与人感染H7N9禽流感病毒的阻击战,让浙大一院全体参与救治的医护人员都记忆犹新。中国工程院院士、浙大一院传染病诊治国家重点实验室负责人李兰娟教授,在谈起半年前的救治情形时,不胜唏嘘:“很可怜,特别是早期的重症病患,两侧肺全白了。”

  浙大一院收治了40例感染者,其中28例是极危重的患者,32人最终康复出院,我省的病死率为20%,而同期全国共报道136例感染者,45人死亡,病死率高达33.1%。

  “虽然我们省的病死率远远低于全国平均水平,但是这个疾病的病死率非常高,所以早一日研发成功针对性的疫苗,不但可以让大家增强对抗的信心,同时也可以减少活禽宰杀的数量。”李院士还记得上半年禽流感持续出现病例后,杭州不但关停了活禽交易市场,而且大规模扑杀活禽,给农户造成巨大的经济损失。

  10月中旬,我省再次出现新增病人后,李院士的团队也对目前新增的两名患者的病毒进行密切观察,目前为止,还没有发现病毒变异的迹象。

  “虽然没有变异,但研究提示H7N9病毒有可能越过种属,出现人际间传播的可能,如果发生了人传人的变异,就会演变为大规模传播的疫情,疫苗的研发就显得更加重要了。”李院士说,从某种程度上来说,疫苗的研发关系到国家安全。

  我国首次自主研发

  流感病毒疫苗株

  从浙大一院接诊首例感染者开始,就开始了对疫苗的研发。

  4月3日传染病诊治国家重点实验室收到了H7N9病例咽拭子样本一份,研究团队在P3实验室成功分离获得一株H7N9禽流感病毒。获得病毒毒株,疫苗株研发迈出了关键性一步。

  病毒毒株是带有高致病性的,如何将这种高致病性降低,变为对人类无害的疫苗种子株,显得至关重要。目前国际上流行的制备方法有全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗,这些方法都需要先有一株安全的疫苗种子株。

  传统的研究种子株的办法是依靠经典血清学重配的方法,这种方法需要的时间非常长,李兰娟院士率领的团队采用了目前国际上先进的反向遗传技术,最终于4月19日制备成功了种子株,这是一种基因重配后制备出的流感病毒种子株。

  有了种子株,还需要验证这个种子株是对人体无毒无害的,在接下来的六个月时间内,研发团队通过种种方法,最终证实了是低毒性的种子株。为了充分证明这个种子株的安全性,研发团队将种子株送到了中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心和中国食品药品检定研究院,10月10日通过了动物实验安全实验,10月21日获得了疫苗种子株的质量检定,结果表明,该种子株和目前世界卫生组织提供的种子株具有同等的安全性和质量标准。

  “以前,国内的流感疫苗都是通过进口国外种子株再进行生产。浙大一院不但率先在我国研究成功了首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗的种子株,首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史,而且还给我国自主研发流感疫苗积累了宝贵的经验。”中国食品药品检定研究院王军志副院长说。

  疫苗正式上市

  还需等待一段时间

  疫苗种子株正式诞生了,但是距离大家可以打的疫苗还是有一段距离的。李兰娟院士介绍,种子株就是给疫苗的生产提供了技术基础,从种子株到疫苗,还需要生产厂家进一步研发,包括疫苗的安全性、质量以及剂量等,都是生产厂家接下来需要解决的问题。

  “种子株的安全性,我们已经在研发阶段进行了充分验证。”李院士介绍,制备出种子株后,科研人员将种子株植入了无特殊病原体的鸡胚中进行了连续15代的培养,对每一代进行基因测序,没有发现变异的情况,证明该种子株具有很好的遗传稳定性。

  之后,在动物实验阶段,该种子株也在雪貂身上进行了验证,证明的是高度减毒的种子株,不会导致接种的动物致病。

  “该疫苗株各项技术指标都符合流感病毒疫苗株的要求,可以供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家,进行申报生产。”李院士说。

  昨天,专门生产流感疫苗的浙江天元生物药业有限公司的有关负责人也赶到了成果通报会现场,和研究人员进行接洽,希望能够早日促成疫苗生产和上市。

  三类人可以考虑

  接种疫苗

  如果疫苗上市了,哪些人可以考虑接种疫苗呢?李兰娟院士表示,三类人可以考虑接种疫苗。

  一类是密切接触禽类的人,比如活禽的养殖人员、活禽的运输者、活禽的销售及宰杀人员,这些人长期密切接触禽类,而H7N9禽流感病毒对禽类是低致病性的,如果禽类感染了,不会有任何生病的迹象,而这个病毒对人是高致病性的,密切接触禽类的人,如果抵抗力降低,很容易在无形中感染这种病毒,所以疫苗对于这些人的意义非常重大。

  第二类人是老年人和儿童,这类抵抗力比较低的人群。每年秋冬季节,是流感的高发季节,作为我国的南方城市,全年都有流感病毒活动,冬天和夏天是两个活动高峰,南方因为流感所造成的超额死亡达到了11.3/10万人,并且86%以上的死亡者为65岁及以上老年人,今年上半年,我省的40名感染者中,23人是60岁以上的老年人,所以每年流感高发季节,疾控部门都会建议老年人和儿童可以进行预防性接种。虽然H7N9禽流感病毒目前还没有成为季节性流感中的主导毒株,但是随着病毒的变异,也存在演变成季节性流感的可能。

  第三类就是经常感冒的人或者是有糖尿病、高血压等基础疾病的人,这类人的抵抗力比较低,每到流感病毒流行的时候,都容易发生感染的情况,目前来看,H7N9禽流感病毒的致死率还是比较高的,为了防患于未然,还是推荐接种的。